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中日專家關于EM菌的擂臺戰,您怎么看?

2016/3/12 17:15:31??????點擊:
 EM菌,這一名詞,對于水產人來說都不陌生,它在水產養殖業被廣泛應用。但是,EM菌到底是什么?它的功效又是什么?各種看法莫衷一是。它的發明者解讀:EM菌不是一種菌,而是一種技術,作用很大。
      有人質疑:每一種菌種都有它獨特的培養特性,如果說EM菌是以光合細菌、乳酸菌、酵母菌和放線菌為主的10個屬80余個微生物復合而成的一種微生(物)活菌制劑,如何讓這些具有相斥性的菌群混合到一起后產生功效?
      究竟EM菌該如何定義?請看中日兩大微生態制劑專家的專業解讀,究竟真理掌握在誰的手中呢?
      一、EM菌是什么菌?它的組成成分及比例?
      百度網上搜索結果:“EM菌(Effective Microorganisms字面翻譯是:有效微生物[作者注])是由大約80種微生物組成,EM菌由日本琉球大學的比嘉照夫教授1982年研究成功,于80年代投入市場。EM菌是以光合細菌、乳酸菌、酵母菌和放線菌為主的10個屬80余個微生物復合而成的一種微生(物)活菌制劑。”
      按照上述搜索結果得出的結論是:EM菌不是一個菌!EM菌就是以光合細菌、乳酸菌、酵母菌和放線菌為主的10個屬 80余個微生物混合培養物。
      什么叫微生物?微生物的定義是:它包括細菌、病毒、真菌以及一些小型的原生動物等在內的一大類生物群體。可分為細菌、病毒、真菌、放線菌、立克次體、支原體、衣原體、螺旋體。
      既然EM菌是以光合細菌、乳酸菌、酵母菌和放線菌為主的10個屬 80余個微生物混合培養物。那么就有以下問題必須說明清楚不能有含糊或有歧義。
      (1)EM混合培養物中包含哪些細菌、病毒、真菌、放線菌、立克次體、支原體、衣原體、螺旋體?它們各占比例是多少?它們各自的數量是多少?
      (2)既然EM是以光合細菌、乳酸菌、酵母菌和放線菌為主的10個屬 80余個微生物混合培養物。請列出在EM混合培養物中用了哪些菌種?菌名?菌株號?這些菌種在國際細菌學分類中地位?
      在這里我們假定EM微生物混合培養物中80余個微生物都是細菌和放線菌(不包含其他微生物,如果包含其他病毒、真菌、立克次體、支原體、衣原體微生物那就更加復雜),我們有必要進行以下討論。目前,微生物生態制劑已建立了國際通用的質量標準。其標準之一就是菌種標準,菌種標準是這樣規定的:
      (1)微生物生態制劑的生產菌種必須是正常微生物群的成員或其生長促進菌種;
      (2)對這些菌種必須進行嚴格的分類、鑒定;
      (3)這些菌種在自然生態環境中必須無毒、無害,原則上這些菌種是來源于自然生態環境,再回歸于自然生態環境。
      菌種是微生物生態制劑質量控制的源頭,是產量、質量和效果的重中之重。不是所有的有益細菌保藏物(菌種)都可以用于微生物生態制劑生產的,這里所指的有益的細菌保藏物(菌種),是由國家法定的菌種保藏管理機構經過嚴格的分類、鑒定,具有特定生態效應,生物學性狀穩定的特定的菌株。
      即使經過嚴格分類、鑒定的菌種,也必須每年鑒定一次,確認其原有的生物學性狀沒有發生改變。從事微生物工作的人都知道,微生物種群在人工培養基上反復傳代是會發生突變的(返祖)。發生突變的微生物種群就有可能恢復它致病性,恢復的致病性可能更加強烈,人類可能一時無法應對。
      也就是說,如果EM混合培養物中所用菌種不能給出菌名、菌株號,人們就不知EM混合培養物中所用的菌種是否是正常微生物群的成員或其生長促進菌種、不知 EM混合培養物中所用的菌種是否是經過嚴格的分類、鑒定的。如果未經有關國家法定的菌種保藏管理機構經過嚴格的分類、鑒定,如何確定這些菌種的生物學性狀,如果不知道這些菌種的生物學性狀,那么如何知道這些菌種的生物學特性是否穩定?如何確認其原有的生物學性狀沒有發生改變?
      另一方面,如果EM混合培養物中所用菌種不能給出菌名、菌株號,人們就更不知EM混合培養物中所用的菌種是否是經過毒性試驗,而且是被證明無毒、無害的。國際通用的微生物生態制劑質量標準之三就是菌種的安全性,安全性標準是這樣規定的:對宿主或動物模型的原定位系統必須是無毒無害,安全有效。
      如果EM混合培養物中所用菌種這三點最基本的條件都不能滿足,就沒有依據說明EM混合培養物中所用菌種是可以用于微生物生態制劑生成用的菌種。
      二、生產工藝流程(制造及檢驗規程)
      所有的產品都有他特定的制造和檢驗規程,微生物生態制劑也不例外,而且微生物生態制劑的制造和檢驗規程更為嚴格。微生物生態制劑的制造和規程有三大必不可少的環節:即菌種,產品制造,半成品及成品檢驗。
      (1)菌種
      制造微生物生態制劑的菌種必須要說明菌種的來源、標準、形態、培養特性、血清學特性、生化反應、毒力、效力試驗、安全性、純粹檢查、菌種使用代次、菌種培養物保存條件及有效期。
      (2)產品制造
      依據百度網上搜索結果:“EM混合培養物是有光合菌群(好氧型和厭氧型)、乳酸菌群(厭氧型)、酵母菌群(兼性厭氧型)。采用日本菌種技術利用獨特發酵工藝把經過仔細篩選出來的好氣性(好氧)和嫌氣性(厭氧)有益微生物混合培養,形成功能強大的EM制劑。
      它是由世界著名應用微生物學家日本琉球大學比嘉照夫教授發明的,EM技術是目前世界上應用范圍最大的一項生物工程技術。和一般生物制劑相比,它具有結構復雜、性能穩定、功能齊全的優勢,表現出前所未有的高科技水平。”
      EM混合培養物是一種發酵培養物,也就是說含有80多個微生物通過發酵培養以后形成EM混合培養物。這無論是在理論上或在生產實際中是都不可能做到的。因為每個菌株它們都有各自的培養特性,如溫度、pH值(酸堿度)、營養源(培養基)、對氧氣的需要都不可能相同。請問如何用同一種發酵工藝完成產品的生產?
      我們先不討論各個菌株對溫度、pH值(酸堿度)、營養源(培養基)不同的培養特性,僅以對氧氣的需要為例。請問在同一個發酵罐體(環境)中如何制造一個有氧和無氧并存的環境?水火是如何相容的?如果在同一個發酵罐體中有氧環境和無氧環境不能同時存在,那么EM混合培養物中光合菌群(好氧型和厭氧型)、乳酸菌群(厭氧型)、酵母菌群(兼性厭氧型),是如何采用日本菌種技術,利用獨特發酵工藝把經過仔細篩選出來的好氣性(好氧)和嫌氣性(厭氧)有益微生物混合培養,形成功能強大的EM制劑的?這純屬無知之談!更別說EM混合培養物中80多個其它微生物其他發酵培養特性了。
      (3)半成品及成品檢驗
      國際通用的微生物生態制劑質量標準中明確規定:微生物生態制劑的有效成分主要是活菌,而活菌的數目是質量控制的重要指標之一。
      產品制造過程中必須對所發酵的產品中的活菌數進行檢驗檢測。請問是用什么方法對EM混合培養物中的80多個微生物活菌數進行檢驗檢測?如果沒有檢測怎么知道發酵物中的活菌數是達標的?如果檢測了請列出80多個微生物是用什么方法檢測的?需要多長時間檢測完成?
      如果沒有對EM混合培養物中的活菌數做檢測,那就無法判定產品是否合格,甚至都不能說是產品。即使有有效可靠的檢驗檢測方法,檢測也至少要用160天以上的時間才能檢測完成。因為稍有點微生物檢驗知識的人都知道,不可能用同一種方法檢測出同一個樣品中的兩個以上不同細菌(微生物)的數量。也就是說假定EM 混合培養物中就是80個不同的菌株,那么要檢測其中一個菌的含量必須要用抑制劑抑制其他79個菌不能生長(何況不可能有某種抑制劑同時抑制79種菌,而且不抑制被檢菌株),否則你就無法判定出來的是哪個菌!如果不能判斷單菌含量,就無法判定產品是合格的。
      一個菌株檢測周期絕對不會低于24小時(如結核桿菌要7-30天才可形成菌落)。也就是說把每1個菌檢測1次,產品半成品檢驗時間絕對不可能少于80天。還不包括雜菌檢驗、毒理毒性測試試驗時間。80天檢驗結束了判定半成品合格了才可以進行成品生產。按檢驗規程規定還必須對成品進行活菌數檢測,這樣又需 80天以上的時間。也就是說EM混合培養物的生產周期必須在200天以上!生產這樣的產品有意義嗎?什么樣的企業有能力和條件去生產這樣的產品?我敢斷言是沒有這樣的企業!日本有嗎?
      三、產品質量標準
      任何產品必須要有標準。因為標準是用來判定技術或成果好不好的根據,其中包含可以用來為某一范圍內的活動及其結果制定規則、導則或特性定義的技術規范或者其他精確準則。其目的是確保材料、產品、過程和服務能夠符合需要。EM混合培養物的標準何在?
      目前我國的水產養殖動物用微生物生態制劑,凡是農業部公布允許使用的品種和菌株,都已建立了國家標準菌株,或這些菌株已經過國家菌種保藏管理機構鑒定確認,都已制定了國家標準。使用未經國家允許使用的菌株生產水產養殖動物用微生物生態制劑屬違法生產。
      微生物生態制劑的質量標準包括菌種、物理性狀(產品外觀)、雜菌檢驗、雜菌病原性鑒定、活菌計數、作用與用途、用法與用量、注意事項、貯藏與保質期、規格。
      菌種。制造某一種微生物生態制劑所用的菌種必須注明,菌株代號以及該菌種的鑒定、保管和供應單位。
      必須對生產菌株的形態、培養特性、血清學特性 、生化反應 、毒力 、裂解試驗 、安全性 、純粹檢查 、菌種使用代次、菌種保存等是全面清楚的,否則是不可以使用的!不是說非致病菌(或稱有益菌)就可以用于微生物生態制劑生產的。
      除外菌種標準以外,由該菌種生產出來的產品也必須有物理性狀(產品外觀)、雜菌檢驗、雜菌病原性鑒定、活菌計數檢驗檢測的標準。
      還應該包括作用與用途、用法與用量、注意事項、貯藏與保質期、規格的標準。
      EM混合培養物是有80個微生物的混合培養物,這樣的混合培養物有什么方法進行雜菌檢驗、雜菌病原性鑒定、活菌計數的檢驗檢測?如果沒有雜菌檢驗標準那么雜菌數是如何控制的?如果沒有雜菌控制標準,那么產品雜菌就是任意的。如果檢出雜菌,不做病原性鑒定,怎么確認這些檢出的雜菌都是非致病性的?如果不能確定這些雜菌是非致病的,那么這些雜菌就有可能是致病菌。如果把這些含致病菌的EM混合培養物使用到環境中去豈不是等于人為投毒?
      微生物生態制劑的有效成分主要是活菌,而活菌的數目是質量控制的重要指標之一。EM混合培養物也不應該例外。沒有有效的方法能準確地檢出EM混合培養物中 80個微生物分別各占數量是多少?那么活菌數的標準從何而來?如果活菌數都沒有具體的標準,那就是隨意的雜菌混合液。一個沒有標準的雜菌混合液,怎么還能說“EM混合培養物和一般生物制劑相比,它具有結構復雜、性能穩定、功能齊全的優勢,表現出前所未有的高科技水平”?
      四、批文
      中華人民共和國國務院《獸藥管理條例》明確指出 :“獸藥,是指用于預防、治療、診斷動物疾病或者有目的地調節動物生理機能的物質(含藥物飼料添加劑),主要包括:血清制品、疫苗、診斷制品、微生態制品、中藥材、中成藥、化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品及外用殺蟲劑、消毒劑等。”也就是說微生態制劑是列入獸藥管理范疇的。
      中華人民共和國國務院《獸藥管理條例》第三十二條還規定:首次向中國出口的獸藥,由出口方駐中國境內的辦事機構或者其委托的中國境內代理機構向國務院獸醫行政管理部門申請注冊,并提交下列資料和物品:
      (一)生產企業所在國家(地區)獸藥管理部門批準生產、銷售的證明文件;
      (二)生產企業所在國家(地區)獸藥管理部門頒發的符合獸藥生產質量管理規范的證明文件;
      (三)獸藥的制造方法、生產工藝、質量標準、檢測方法、藥理和毒理試驗結果、臨床試驗報告、穩定性試驗報告及其他相關資料;用于食用動物的獸藥的休藥期、最高殘留限量標準、殘留檢測方法及其制定依據等資料;
      (四)獸藥的標簽和說明書樣本;
      (五)獸藥的樣品、對照品、標準品;
      (六)環境影響報告和污染防治措施;
      (七)涉及獸藥安全性的其他資料。
      申請向中國出口獸用生物制品的,還應當提供菌(毒、蟲)種、細胞等有關材料和資料。
      提交了這些完整的材料后,由國務院獸醫行政管理部門,設立的獸藥評審機構進行評審。經審查合格的,發給進口獸藥注冊證書,并發布該獸藥的質量標準。
      比嘉照夫教授是否向中國國務院獸醫行政管理部門提交了EM混合培養物的有關材料和資料,如果提供了,那么《進口獸藥注冊證書》或證書編號何在?
      EM混合培養物既然號稱是“由世界著名應用微生物學家日本琉球大學比嘉照夫教授發明的,EM技術是目前世界上應用范圍最大的一項生物工程技術。和一般生物制劑相比,它具有結構復雜、性能穩定、功能齊全的優勢,表現出前所未有的高科技水平。”那么就應該有完整的批文才是!
      如果EM混合培養物不能確定菌種是由國家法定的菌種保藏管理機構經過嚴格的分類、鑒定,如何確保生物學性狀穩定?
      如果沒有對EM混合培養物中所含的80多個微生物有有效的檢測方法,如果EM混合培養物沒有國家獸藥行政管理部門批準的標準,如果沒有獸藥相關批文或相關國家的批件,我們就有理由質疑:EM混合培養物是否是合格的微生物生態制劑?是否是在愚弄我國千千萬萬的用戶?作為一個專職負責任的研究人員應具備一定的科學素質,必須堅持以科學的態度看待問題、評價問題,而不能借用非科學或者偽科學的手段去愚弄社會。  
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